تنظیم کننده اتحادیه اروپا استفاده از COVID-19 توسط Moderna برای کودکان را تأیید می کند اخبار همه گیر ویروس کرونا


آژانس دارویی اروپا به صراحت گفته است که این واکسن باید در کودکان 12 تا 17 ساله استفاده شود.

تنظیم کننده داروهای اتحادیه اروپا اجازه واکسن Moderna’s COVID-19 را برای کودکان بین 12 تا 17 سال توصیه کرده است ، این اولین بار تصویب این واکسن برای افراد زیر 18 سال است.

در یک حکم جمعه ، آژانس داروهای اروپایی (EMA) گفت: مطالعات انجام شده بر روی بیش از 3700 کودک 12 تا 17 ساله نشان داد که این شلیک یک پاسخ آنتی بادی قابل مقایسه با آنچه در افراد 18 تا 25 ساله دیده می شود ، می دهد.

EMA گفت: استفاده از Spikevax در نوجوانان همانند افراد بالای 18 سال خواهد بود.

برای معرفی واکسن برای نوجوانان ، تأیید رسمی کمیسیون اروپا ، مجری اتحادیه اروپا ، لازم است. بدن معمولاً از توصیه های EMA پیروی می کند.

تاکنون واکسن ساخته شده توسط Pfizer و شریک آلمانی آن BioNTech ، تنها گزینه برای استفاده در کودکان 12 ساله در آمریکای شمالی و اتحادیه اروپا بود.

واکسیناسیون کودکان برای دستیابی به مصونیت گله و با توجه به گسترش سریع نوع بسیار مسری دلتا مهم تلقی می شود.

بیشتر کودکان مبتلا به COVID-19 فقط علائم خفیف دارند یا اصلاً علائمی ندارند. با این حال ، کودکان همچنان در معرض خطر جدی بیماری قرار دارند و می توانند ویروس را گسترش دهند.

“فواید بیشتر از خطرات”

در ماه مه ، مدرنا گفت واکسن آن در نوجوانان بی خطر و مثر است. صدها میلیون دوز شات قبلاً به بزرگسالان داده شده است.

EMA اظهار داشت: عوارض جانبی شایع در نوجوانان پس از واکسیناسیون با Spikevax مانند مواردی است که در بزرگسالان دیده می شود.

با این حال ، به دلیل حجم مطالعه کمتر ، این مطالعه نمی تواند عوارض جانبی غیرطبیعی جدید را تشخیص دهد یا خطر شناخته شده به عنوان میوکاردیت و پریکاردیت را ارزیابی کند.

“مشخصات ایمنی کلی Spikevax که در بزرگسالان تعیین شده است ، در مطالعه نوجوانان تأیید شد. بنابراین ، CHMP (کمیته محصولات دارویی برای استفاده انسان) فکر می کند که فواید Spikevax در کودکان 12 تا 17 سال بیشتر از خطرات است. “

التهاب قلب مانند میوکاردیت و پریکاردیت توسط EMA به عنوان یک عارضه جانبی احتمالی اما نادر در استفاده از واکسن های mRNA مانند Moderna و Pfizer در بزرگسالان گزارش شده است.

Spikevax قبلاً در اتحادیه اروپا برای افراد بالای 18 سال و همچنین در ایالات متحده و کانادا استفاده می شود.

Moderna همچنین برای استفاده از آن در نوجوانان در ایالات متحده و کانادا مجوز گرفته است.

اما با وجود ذخایر جهانی واکسن ها ، بسیاری از جهان هنوز در تلاش برای ایمن سازی بزرگسالان است ، چه رسد به کودکان.

آژانس ها ، از جمله سازمان بهداشت جهانی ، از کشورهای ثروتمند خواسته اند به جای ادامه تلقیح جمعیت آسیب پذیر خود ، دوزهای خود را به کشورهای در حال توسعه – جایی که کمتر از 2 درصد از افراد واکسینه می شوند ، اهدا کنند.



دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *